Донормил

Преходящие нарушения сна.


Действующее вещество:

  Доксиламин* (Doxylamine*)

АТХ

R06AA09 Доксиламин

Фармакологические группы

  • Антагонист H1-гистаминовых рецепторов [H1-антигистаминные средства]
  • Антагонист H1-гистаминовых рецепторов [Снотворные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
  • G47.9 Нарушение сна неуточненное

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
доксиламина сукцинат15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг; кроскармеллоза натрия 9 мг; МКЦ 15 мг; магния стеарат 2 мг
оболочка пленочная: макрогол 6000 1 мг; гипромеллоза 2,3 мг; Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза 2 4%; титана диоксид CI 77891 25 31%; пропиленгликоль 30 40%; вода до 100%) 0,7 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: прямоугольные, белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - седативное, снотворное.

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия 6 8 ч.

Фармакокинетика

Cmax в плазме в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. T1/2 около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично через ЖКТ.

Особые группы пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T1/2 может увеличиваться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания препарата Донормил®

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата;

закрытоугольная глаукома;

заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью: пациенты со случаями апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациенты старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2; пациенты с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: запор, сухость во рту.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1/2 1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15 30 мин до сна.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с почечной и почечной недостаточностью. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты старше 65 лет. Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных). Рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение колеи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (в т.ч. назначение м-холиномиметиков) в качестве средства первой помощи назначение активированного угля (в количестве 50 г для взрослых и 1 г/кг для детей).

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. В тубах полипропиленовых, укупоренных ПЭ крышкой, по 30 шт.; в пачке картонной 1 туба.

Производитель

Бристол-Майерс Сквибб. 304 Авеню доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.

Выпускающий контроль качества. 1. Бристол-Майерс Сквибб. 304 Авеню доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.

2. Бристол-Майерс Сквибб. 979, Авеню де Пирене, 47520, г. Ле Пассаж, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения. Бристол-Майерс Сквибб. 3 Рю Жозеф Монье БП 325, 92506 Рюэль Мальмэзон Седекс, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО Бристол-Майерс Сквибб. 105064, Москва, ул. Земляной Вал, 9

Тел.+7(495)755-92-67; факс.+7(495)755-92-73.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Донормил®

При температуре 15 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Донормил®

3 года.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна
G47.9 Нарушение сна неуточненноеБессонница, обусловленная сильными болями
Вторичные нарушения сна
Вторичные расстройства сна
Нарушение сна
Невротическое нарушение сна

Источник: rlsnet.ru

Инструкция по применению

Отзывы пользователей
лет 12 пью Донормил, теперь уже не помогает даже 2 таблетки, время от времени на месяц перехожу на Мелаксен, или"достаю" Фенозепам, потом опять возвращаюсь к Донормилу. Без таблеток не сплю. Спать без таблеток-это неосуществимая мечта.
Серина, тебе значит помогают растительные препараты ,а мне вот нет .я помню все перепробовала для сна .а помог только донормил .
мне донормил помогал.давно эт было)))а так конечно лучше к доктору)))
Я принимаю донормил-пол таблетки или таблетку,когда такие проблемы.и сплю как убитая.но!!!сна нужно не менее9часов при приёме этой таблетки,а то потом на сон тянет
У меня период бессоницы был, волновалась сильно. Донормил попила, от него вырубает на 8 часов.Шипучие таблетки. Вроде, вреда не было, назначал врач))) Только прописывалии по 1 таблетке перед сном, а я половину пила - все равно хватало.
Аналоги по цене*

* на основании Анатомо-Терапевтически-Химической (АТХ) системы классификации (АТС)

Форма:

Информация о безрецептурных и рецептурных препаратах предоставлена исключительно в справочных целях и ни при каких обстоятельствах не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных средств и/или для замены лекарственных средств, выписанных лечащим врачом, а также не может служить заменой очной консультации врача. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу!