Бетамакс

• Сульпирид

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F05 Делирий, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
• F20 Шизофрения
• F32 Депрессивный эпизод
• F48 Другие невротические расстройства
• H81.0 Болезнь Меньера
• H81.2 Вестибулярный нейронит
• H81.3 Другие периферические головокружения
• H81.4 Головокружение центрального происхождения
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K58 Синдром раздраженного кишечника
• S06 Внутричерепная травма
• T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой: 1 табл.;

сульпирид: 50 мг, 100 мг, 200 мг.

В ластиковых флаконах по 30 шт.

Характеристика

Атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нейролептическое, антипсихотическое, антидепрессивное.

Блокирует дофаминергически рецепторы лимбической системы (на неостриатную систему воздействует незначительно). Не оказывает значительного влияния на норадренергические, ацетилхолиновые, серотониновые, гистаминные и GABA рецепторы.

Фармакодинамика

Периферическое действие препарата основывается на угнетении пресинаптических рецепторов (улучшение настроения связывают с повышением количества дофамина в ЦНС, а развитие симптомов депрессии с уменьшением). Антипсихотическое действие препарата проявляется в дозах более 600 мг в сутки, стимулирующее и антидепрессивное в дозах до 600 мг в сутки.

В небольших дозах может применяться как вспомогательное средство при лечении психосоматических заболеваний, в т.ч. для купирования негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной кишки снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента.

Низкие дозы (50 300 мг в сутки) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра).

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax достигается через 1,5 3 ч. Биодоступность 27%. Связывание с белками плазмы менее 40%. Концентрация в ЦНС составляет 2 5% от концентрации в плазме. Выделяется с грудным молоком. Не метаболизируется. Выводится преимущественно в неизмененном виде почками. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается и составляет 20 26 ч (после в/в введения).

Показания препарата Бетамакс

Шизофрения (острая и хроническая), делириозное состояние, депрессия, невроз, головокружение, в т.ч. при вертебробазилярной недостаточности, вестибулярном неврите, болезни Меньера, черепно-мозговой травме, среднем отите. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и синдром раздраженной толстой кишки (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность; острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками; гипертоническая болезнь II-III стадии; феохромоцитома, эпилепсия; гиперпролактинемия; состояние аффекта и агрессии, период грудного вскармливания, детский возраст (до 14 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, седативный эффект, редко экстрапирамидный синдром, дискинезия, оральный автоматизм, афазия, возбуждение, расстройство сна, очень редко злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, редко ортостатическая гипотензия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны обмена веществ: обратимая гиперпролактинемия (галакторея, нарушение менструального цикла, редко гинекомастия, импотенция, фригидность).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: гипертермия, повышенная потливость, увеличение массы тела.

Взаимодействие

Усиливает седативный эффект наркотических анальгетиков, антигистаминных препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов и др. анксиолитиков, алкоголя.

Следует избегать одновременного назначения леводопы (взаимный антагонизм). При одновременном приеме с антигипертензивными средствами повышается риск развития ортостатической гипотензии.

Способ применения и дозы

Внутрь, в первой половине дня (до 16 часов), в связи с повышением уровня бодрствования. Максимальная суточная доза 1600 мг.

Шизофрения, делириозный психоз: начальная доза 600 1200 мг в сут, в несколько приемов; поддерживающая 300 800 мг в сут.

Депрессия: от 150 200 мг до 600 мг в сутки в несколько приемов.

Головокружение: 150 200 мг/сут, при тяжелых состояниях до 300 400 мг в сут. Курс лечения не менее 14 дней.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженной толстой кишки в качестве вспомогательной терапии: 100 300 мг в сут в 1 2 приема.

Пациентам преклонного возраста: начальная доза 1/4 1/2 дозы для взрослых.

Детям старше 14 лет: 3 5 мг/кг.

При Cl креатинина 30 60 мл/мин доза составляет 70% от стандартной или в 1,5 раза увеличивается интервал между приемами; при Cl креатинина 10 30 мл/мин 50% или в 2 раза; менее 10 мл/мин 34% или в 3 раза (снижение дозы или увеличение интервала между приемами соответственно).

Передозировка

Симптомы: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные расстройства, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение, гинекомастия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек, заболеваниями сердца и кровеносных сосудов, паркинсонизмом и молодым женщинам с нерегулярным менструальным циклом. При развитии гипертермии препарат следует отменить. Рекомендуется принимать в первой половине дня (до 16 ч) в связи с повышением уровня бодрствования. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь.

Производитель

ПАО «Grindex» (Гриндекс), Латвия.

Условия хранения препарата Бетамакс

В сухом месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетамакс

2 года.

Синонимы нозологических групп