Аредиа

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
• E83.5.0* Гиперкальциемия
• M82.8.0* Остеопороз при злокачественных опухолях
• M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
• С41.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей неуточненное

Состав и форма выпуска

1 флакон вместимостью 10 мл с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержит памидроната динатрия 15 или 30 мг, в комплекте с растворителем в ампулах, в коробке 4 или 2 комплекта соответственно, или 60 и 90 мг, в картонной коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Тормозит образование и растворение кристаллов гидроксиапатита в костной ткани, ингибирует ее резорбцию, осуществляемую остеокластами, так как препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и их превращению в зрелые формы.

Фармакодинамика

Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии и обусловленных ею клинических проявлений у онкологических больных. У больных с костными метастазами злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий, снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.

Фармакокинетика

При в/в инфузии 60 мг в течение более 1 ч Cmax составляет около 10 нмоль/мл. Кажущийся T1/2 0,8 ч. Концентрации памидроната, соответствующиеся кажущемуся периоду устойчивого состояния, достигаются при длительной инфузии (более 2 3 ч). Связывание с белками плазмы около 54% (возрастает при повышенных концентрациях кальция в крови). Не подвергается биотрансформации. Около 20 55% от введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде в течение 72 ч. Оставшееся количество задерживается в организме (в кальцифицированных тканях) на неопределенно длительное время. Кажущийся общий плазменный Cl составляет около 180 мл/мин, кажущийся почечный Cl 54 мл/мин. Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику памидроната. При нарушении функции почек скорость экскреции памидроната с мочой снижается с уменьшением Cl креатинина, однако общее количество, выводящееся с мочой, не изменяется.

Показания препарата Аредиа

Метастазы (преимущественно литические) опухолей в кости, множественная миелома, опухолевая гиперкальциемия, костная болезнь Педжета.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или к другим бифосфонатам, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные действия

Лихорадка (слабо выраженная транзиторная), лимфоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия и гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокальциемия, транзиторные мышечно-скелетные боли, симптомы со стороны ЖКТ, ухудшение течения имевшегося ранее заболевания почек, судороги, увеит, реакции в месте инфузии.

Способ применения и дозы

В/в, медленно, в виде инфузии. При метастазах в кости и множественной миеломе 90 мг путем однократной инфузии каждые 3 4 нед. При гиперкальциемии, вызванной опухолями, суммарная доза 30 90 мг, вводимая путем однократной или множественных инфузий. При костной болезни Педжета 30 мг еженедельно или 60 мг через неделю, до достижения суммарной дозы 180 210 мг.

Меры предосторожности

Нельзя вводить струйно, совместно с другими бифосфонатами или инфузионными растворами, содержащими кальций. Лечение следует проводить под контролем уровня электролитов в сыворотке крови, содержания кальция и фосфатов, показателей функции почек. Применяют с осторожностью при выраженной почечной недостаточности, заболеваниях сердца, у водителей автотранспортных средств и лиц, эксплуатирующих механизмы.

Условия хранения препарата Аредиа

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аредиа

Синонимы нозологических групп