Аксамон

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Холинэстеразы ингибитор [м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G12.2 Болезнь двигательного нейрона
• G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
• G58 Другие мононевропатии
• G62 Другие полинейропатии
• G63.6 Полинейропатия при других костно-мышечных поражениях (M00-M25+, M40-M96+)
• G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
• G83.9 Паралитический синдром неуточненный
• G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное
• K59.8.0* Атония кишечника
• M54.1 Радикулопатия

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - стимулирующее нервно-мышечную передачу, антихолинэстеразное.

Фармакодинамика

Аксамон® обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Аксамон® обладает следующими фармакологическими эффектами:

- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

- улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и других факторов;

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;

- улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.

Не оказывает тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическое действие. Не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика

При п/к и в/м введении быстро всасывается. Tmax в крови 25 30 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови 40 50%. Препарат быстро поступает в ткани. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ). T1/2 препарата Аксамон® при парентеральном введении составляет 2 3 ч. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания препарата Аксамон®

заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии;

заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;

атония кишечника.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

эпилепсия;

экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;

стенокардия, выраженная брадикардия;

бронхиальная астма;

механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;

вестибулярные расстройства;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей. Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности.

Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть во время применения препарата, приведена в виде следующей классификации: очень часто ( 1/10 назначений); часто (1/10 1/100 назначений); нечасто (1/100 1/1000 назначений); редко (1/1000 1/10000 назначений); очень редко ( 1/10000 назначений); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения психики: нечасто сонливость.

Со стороны нервной системы: нечасто головокружение, головная боль, судороги; неустановленной частоты тремор.

Со стороны органа зрения: неустановленной частоты миоз.

Со стороны сердца: часто сердцебиение, брадикардия; неустановленной частоты боль за грудиной.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто усиленное выделение секрета бронхов.

Со стороны ЖКТ: часто слюнотечение, тошнота; нечасто рвота; редко диарея, боль в эпигастрии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неустановленной частоты желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто зуд, сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто усиленное потоотделение; нечасто общая слабость; неустановленной частоты гипотермия.

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).

В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить прием препарата. В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1 2 дня) прерывают прием препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Аксамон® одновременно с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения препаратом Аксамон® применялись -адреноблокаторы.

Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Аксамон® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Способ применения и дозы

П/к или в/м.

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

Моно- и полиневропатии различного генеза, полирадикулопатии: п/к или в/м 5 15 мг 1 2 раза в день, курс 10 15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

Миастения и миастенический синдром: п/к или в/м 15 30 мг 1 3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 2 мес.

Заболевания ЦНС

Бульбарные параличи и парезы: п/к или в/м 5 15 мг 1 2 раза в день, курс 10 15 дней; далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.

Восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: в/м 10 15 мг 1 2 раза в день, курс до 15 дней; далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.

Лечение и профилактика атонии кишечника

Начальная доза 10 15 мг 1 2 раза в день в течение 1 2 нед.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.

Лечение: использование м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин, циклодол, метацин), симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл или 15 мг/мл. В ампулах с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла, 1 мл. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ООО «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ПИК-ФАРМА». 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1.

Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА».

Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.pikfarma.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Аксамон®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аксамон®

2 года.

Синонимы нозологических групп