Аэрус
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп и другие ОРВИ).
Действующее вещество:Апротинин* (Aprotinin*)АТХB02AB01 АпротининФармакологические группы
Состав
Описание лекарственной формыПрозрачный бесцветный или слабо желтый раствор. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - ингибирующее протеолиз, противовоспалительное, противовирусное. ФармакодинамикаОсновное действующее вещество препарата Аэрус® апротинин представляет собой низкомолекулярный природный полипептид (58 аминокислот), выделенный из легких крупного рогатого скота и обладающий ингибирующим действием на протеолитические ферменты. Апротинин ингибирует трипсин, химотрипсин, плазмин, плазменный и тканевой калликреин, триптазу тучных клеток, катепсин, лейкоцитарную эластазу (протеиназу 3), простазин и другие протеазы за счет образования с ними стабильных комплексов. Апротинин обладает двойным действием. Во-первых, он оказывает противовирусное действие посредством торможения протеолиза специфического вирусного белка, что ведет к прямому торможению размножения вируса. Во-вторых, апротинин снижает уровень индуцируемого вирусом и бактериями протеолиза в тканях, предотвращая развитие патологических воспалительных процессов, формирующихся в результате избытка протеаз и недостатка их ингибиторов. Апротинин снижает концентрацию активных форм кислорода в очаге вирусного воспаления посредством ингибирования протеолитического образования ксантиноксидазы (КО). Торможение КО-зависимого пути перекисного окисления ведет к снижению патологических воспалительных процессов, формирующихся в респираторных органах при вирусных инфекциях. Апротинин подавляет активацию ряда цитокинов и хемокинов, ингибирует тканевую миграцию лейкоцитов, что оказывает выраженное противовоспалительное действие в очаге инфекции. Ингаляции аэрозоля апротинина не оказывают локальной токсичности в органах дыхания. Препарат не вызывает аллергических реакций и признаков местнораздражающего действия при контакте со слизистыми оболочками дыхательных путей. Ингаляции аэрозоля апротинина не подавляют развитие противовирусного иммунитета у инфицированных пациентов. ФармакокинетикаАпротинин через кровоток попадает в почки. В лизосомах почек молекулы апротинина полностью расщепляются на более короткие пептиды и аминокислоты, после чего продукты выделяются с мочой. T1/2 апротинина из кровотока составляет около 2 ч. Не происходит экскреции неизмененного апротинина почками даже при больших дозах введения около 1 млн КИЕ. Показания препарата Аэрус®Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вирусной этиологии (грипп и другие ОРВИ). Противопоказанияповышенная чувствительность к апротинину; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания; аллергические реакции (в т.ч. на белок крупного рогатого скота); беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения у детей). Побочные действияПо сравнению с парентеральным введением при ингаляционном введении апротинина риск развития побочных эффектов маловероятен. Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, бледность кожных покровов. Со стороны ЦНС: психотическая реакция, галлюцинации, спутанность сознания. Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Местные реакции: сухость, кровоточивость слизистых оболочек дыхательных путей. ВзаимодействиеАпротинин тормозит действие стрептокиназы и урокиназы, поэтому Аэрус® не следует применять с данными препаратами. Апротинин следует с осторожностью смешивать с другими ЛС, в особенности с бета-лактамными антибиотиками, гепарином, из-за возможности их прямого химического взаимодействия. Способ применения и дозыИнгаляционно. По 1 ингаляционной дозе (1 доза 85 КИЕ) в каждый носовой ход каждые 2 4 ч (800 2000 КИЕ/сут). Максимальная суточная доза 50 65 КИЕ/сут/кг. Базовый рекомендуемый курс ингаляций: вдох через нос, выдох через рот, при вирусном воспалении в носовой полости; вдох через рот и выдох в нос при наличии симптомов вирусного воспаления в ротоглотке, трахее и бронхах. Возможно комбинированное вдыхание по 1 дозе в носовые ходы и через рот. Длительность курса от 3 до 8 дней в зависимости от тяжести заболевания, с периодичностью каждые 2 4 ч. Указания по правильному использованию Перед первым применением дважды нажать на дозирующий клапан. Перед каждым применением необходимо соблюдать следующую процедуру: - устранить защитную крышку и встряхнуть баллончик; - глубоко выдохнуть; - ингалятор держать в положении, которое приведено на рисунках 1 и 2, при вдыхании через рот ротовую насадку сжать губами или при вдыхании через нос носовую насадку вставить в ноздрю; Рисунок 1. Правильное положение ингалятора при введении препарата в нос. Рисунок 2. Правильное положение ингалятора при введении препарата в рот. - одновременно с глубоким вдохом энергично нажать на дозирующий клапан, который выделит 1 аэрозольную дозу. На 1 2 с задержать дыхание, после этого вынуть ротовую насадку изо рта, носовую из носа и выдохнуть; - после применения вставить обратно защитную крышку на ротовую насадку, которую устанавливают на дозирующую головку для ее защиты от повреждения; - если препарат не использовался в течение 3 дней, необходимо перед новым применением 1 раз нажать дозирующий клапан. Особые указанияРотовая и носовая насадки должны содержаться в чистоте, их можно промывать теплой водой или 40% водного раствора этанола. Если для смывания насадки используются мыло или другие средства для очистки, тогда необходимо насадку тщательно ополоснуть струей воды. Ротовую и носовую насадки из комплекта Аэрус® нельзя использовать с другими растворами для ингаляции, а препарат Аэрус® нежелательно использовать с другими насадками. При возникновении анафилактической реакции на апротинин проводят общепринятые меры (введение эпинефрина, преднизолона, плазмозаменителей). Особое внимание необходимо больным, склонным к аллергии, возможно предварительное назначение антигистаминных препаратов. Форма выпускаАэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза. По 35000 КИЕ (350 доз) или 25000 КИЕ (250 доз) в металлическом (алюминиевом) баллоне вместимостью 30 или 20 мл соответственно с дозирующим устройством (клапаном). По одному баллону с комплектом из 2 насадок для носового и ротового применения с предохранительными колпачками помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку, а затем упаковывают в картонную пачку. ПроизводительВАКЕ, спол. с.р.о., Чешская Республика/WAKE spol.s.r.o., Czech Republic. Адрес: 61168629, Республика Чехия. Регистрационное удостоверение выдано ОАО «ПЛАСТ», 123308, Россия, Москва, просп. Маршала Жукова, 1. Адрес для направления претензий: ОАО «ПЛАСТ», Россия, 123308, Москва, просп. Маршала Жукова, 1. КомментарийВ этой принципиально новой форме и новой композиции основным действующим веществом является природный антипротеазный полипептид апротинин. Апротинин используется в медицинской практике более 50 лет и рекомендован к применению в дозах для в/в введения от 100000 до 700000 КИЕ. Одна доза аэрозоля Аэрус® составляет 85 КИЕ, и рекомендуемая суточная доза не превышает 2000 КИЕ. В разделах «Противопоказания» и «Побочные действия» инструкции нашли отражение ряд эффектов, которые могли иметь место при в/в введении апротинина в дозах, превышающих рекомендованные дозы для препарата Аэрус® в тысячи раз. Дозированный аэрозоль Аэрус® является препаратом местного действия, поэтому риск развития побочных эффектов при ингаляционном применении апротинина практически невозможен. Учитывая, что все компоненты в прописи лекарственного препарата Аэрус® являются субстанциями природного происхождения, и как уже ранее упоминалось, применимы в режиме местного действия в минимальных дозах, аэрозоль Аэрус® может быть рекомендован в качестве профилактического средства, а также препарата, используемого при первых симптомах гриппа и ОРВИ. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Условия хранения препарата Аэрус®В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Аэрус®3 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru