Адепресс

• Рексетин

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F10.2 Синдром алкогольной зависимости
• F31.9 Биполярное аффективное расстройство неуточненное
• F32 Депрессивный эпизод
• F34.1 Дистимия
• F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
• F42.9 Обсессивно-компульсивное расстройство неуточненное

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя. Внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антидепрессивное.

Фармакодинамика

Селективно подавляет обратный захват серотонина (5-HT) в ЦНС, усиливает серотонинергическую передачу в ЦНС. Действие проявляется через 7 14 дней. Уменьшает состояние тревоги, депрессии.

Фармакокинетика

При пероральном приеме в дозе 30 мг/сут время достижения равновесной концентрации в плазме (Css) составляет 7 14 дней. Cmax в плазме крови составляет 61,7 нг/мл, время ее достижения 5,2 ч. Абсорбция высокая. Связывание с белками 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов (является ингибитором ферментной системы CYP2D6). Выводится почками 64% (в неизмененном виде 2%) и через ЖКТ 36% (в неизмененном виде 1%). T1/2 21 ч.

При увеличении дозы и/или продолжительности лечения существует нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы.

Показания препарата Адепресс

депрессия различной этиологии (в т.ч. тревожная, реактивная, рекуррентная, атипичная и постпсихотическая, депрессивные эпизоды биполярного расстройства, дистимия, депрессии на фоне шизофрении, органических заболеваний ЦНС и алкоголизма);

обсессивно-компульсивные (ОКР);

панические расстройства (в т.ч. с агорафобией);

социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

генерализованное тревожное расстройство;

посттравматическое стрессовое расстройство.

Противопоказания

гиперчувствительность;

прием ингибиторов МАО и период в течение 2 нед после их отмены;

беременность;

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нервозность, амнезия, ажитация, астения, снижение концентрации внимания, тревожность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, мышечная слабость, миоклония, миопатический синдром.

Со стороны органов чувств: изменение вкуса, нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, нарушения половой функции (в т.ч. снижение потенции, нарушение эякуляции), снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита (повышение или снижение), тошнота, сухость во рту, запоры или диарея.

Прочие: ринит, повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО (интервал между назначением 14 дней).

При одновременном назначении с триптофаном может вызвать «серотониновый синдром»: ажитация, тревожность, диарея.

Увеличивает концентрацию проциклидина.

На фоне приема непрямых антикоагулянтов увеличивает время кровотечения при неизмененном ПВ.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) снижают концентрацию и эффективность; ингибиторы микросомального окисления увеличивают.

Антидепрессанты (нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), производные фенотиазина (тиоридазин), антиаритмические ЛС IС класса (в т.ч. пропафенон) повышают риск развития побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Внутрь, однократно, утром, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

При депрессиях: 20 мг/сут; при необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, с интервалом не менее 1 нед, максимальная суточная доза 50 мг/сут. Курс лечения длительный. Эффективность оценивают через 6 8 нед.

При почечной и/или печеночной недостаточности, у пожилых и ослабленных больных: начальная суточная доза 10 мг, максимальная суточная доза 40 мг.

Обсессивно-компульсивные расстройства: средняя терапевтическая доза 40 мг/сут, при необходимости 60 мг/сут.

При паническом расстройстве: начальная доза 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг; средняя терапевтическая доза 40 мг/сут; максимальная доза 60 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Совместный прием с препаратами, содержащими литий, проводится под контролем концентрации ионов лития в крови.

В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с печеночной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, лицам пожилого возраста.

Условия хранения препарата Адепресс

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Адепресс

2 года.

Синонимы нозологических групп