Действующее вещество:Ацикловир* (Aciclovir*)АТХJ05AB01 АцикловирФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускаТаблетки: 1 табл.; ацикловир: 200 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки или в банках темного стекла по 20 шт.; в пачке картонной 1 банка. Мазь 5%: 100 г; ацикловир: 5 г. В алюминиевых тубах по 5 г; в пачке картонной 1 туба. ХарактеристикаТаблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противовирусное. Проникает в инфицированные вирусом клетки, конкурентно взаимодействует с вирусной тимидинкиназой и последовательно фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфата. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК, конкурентно ингибирует ДНК-полимеразу вируса и подавляет его репликацию. ФармакодинамикаОбладает высокой специфичностью в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster), вируса Эпштейна Барр и цитомегаловируса. ФармакокинетикаПри приеме внутрь биодоступность составляет 15 30%, Cmax достигается через 1,5 2 ч. Концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки составляет 0,7 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 9 33% и не зависит от концентрации ацикловира в плазме. Хорошо проникает во все органы и ткани, включая головной мозг и кожу. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50% от концентрации в плазме. Проходит через плацентарный барьер, накапливается в грудном молоке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного производного 9-карбоксиметоксиметилгуанина. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек 2 3 ч, при тяжелой почечной недостаточности 20 ч, у больных при гемодиализе 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Выводится почками (84% в неизмененном виде, 14% в виде метаболита), менее 2% через кишечник. Почечный клиренс составляет 75 80% от общего клиренса. Показания препарата Ацикловир-АКОСДля системного применения: лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II (первичные и вторичные, включая генитальный герпес); профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом; профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у больных с иммунодефицитом; в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай). Для наружного применения: простой герпес кожи, генитальный герпес (простой и рецидивирующий), лабиальный герпес; опоясывающий лишай и ветряная оспа. ПротивопоказанияГиперчувствительность, в т.ч. к ацикловиру или компонентам препарата, кормление грудью; с осторожностью дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе. Применение при беременности и кормлении грудьюВозможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияПри приеме внутрь. Со стороны нервной системы и органов чувств: редко головная боль, слабость; в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации. Со стороны органов ЖКТ: в единичных случаях боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: транзиторное повышение активности ферментов печени; редко повышение уровня мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения, алопеция, лихорадка. При наружном применении: возможно покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание в месте аппликации; в редких случаях аллергический дерматит. ВзаимодействиеПри приеме внутрь: пробенецид увеличивает средний T1/2 и снижает клиренс ацикловира, нефротоксичные препараты повышают риск нарушения функции почек. При наружном применении: взаимодействия с др. ЛС не выявлено. Способ применения и дозыВнутрь, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex I или II, взрослым и детям старше 2 лет по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4 ч интервалами в течении дня и с 8 ч интервалом на ночь (при необходимости курс может быть продлен). В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и СПИДа), после трансплантации костного мозга по 400 мг 5 раз в сутки. Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных Herpes simplex I или II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч (максимальная доза до 400 мг 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции). При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым и детям массой более 40 кг по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч днем и с 8 ч интервалом на ночь. Продолжительность лечения 7 10 дней. Детям старше 2 лет по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней. При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч днем в течение 5 дней. При нарушении функции почек при лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата снижают до 200 мг 2 раза в сутки с 12 ч интервалом. При лечении и профилактике инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата снижают до 800 мг 2 раза в сутки с 12 ч интервалом, при Cl креатинина до 25 мл/мин по 800 мг 3 раза в сутки с 8 ч интервалом. Наружно, мазь наносят на пораженную поверхность 5 раз в сутки (через 4 ч). Продолжительность лечения 5 10 дней. Меры предосторожностиС осторожностью назначать больным с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста (в связи с увеличением T1/2). При применении препарата рекомендуется прием достаточного количества жидкости. В период лечения необходимо контролировать функцию почек (уровень мочевины и креатинина в крови). Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, половых органов (возможно развитие местного воспаления). Особые указанияВнутрь применять строго по назначению врача у взрослых и детей старше 2-х лет (во избежание осложнений). Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания (эффективность будет выше). У пациентов с иммунодефицитом при многократных повторных курсах возможно формирование устойчивости вирусов к ацикловиру. ПроизводительАкционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия. Условия хранения препарата Ацикловир-АКОСВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 8 15 C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Ацикловир-АКОС3 года. Синонимы нозологических групп
|
Источник: rlsnet.ru